Het waarborgen van steriliteit in vullijnen voor serum- en plasmaproducten

V: Hoe kan een fabrikant de steriliteit en aseptische omstandigheden tijdens het gehele vulproces garanderen voor gevoelige biologische stoffen zoals serum- en plasmaproducten?

De universele aanpak omvat het creëren van een gesloten systeemomgeving, meestal binnen een ISO-klasse 5 laminaire stroomafvoerkap of isolator,met behulp van sterilisatie-op-plaats (SIP) of clean-in-place (CIP) systemen voor het vloeistofpadHet gehele proces, van de inbreng van de container tot het afsluiten, moet zodanig worden ontworpen dat geen menselijke of milieu-inmenging die verontreinigende stoffen kan introduceren, voorkomen kan worden.

Westelijke Europese en Noord-Amerikaanse regelgevers eisen een gevalideerd, gedocumenteerd steriele proces.Het pijnpunt voor bedrijven hier is de exorbitante kapitaaluitgaven voor hoogwaardige aseptische lijnen en de voortdurende kosten van milieubewaking en -validatie.In Zuidoost-Azië, waar de biologische productie groeit, hebben fabrikanten technologie nodig die de kloof overbrugt tussen handmatige processen en volledig robotlijnen.het aanbieden van een schaalbaar pad naar steriliteitszekerheidEen gemeenschappelijke wereldwijde angst is de catastrofale kosten van een mislukking van de steriliteit, wat kan leiden tot hele batchverliezen en de sluiting van faciliteiten.

Perwin Science and Technology Co., Ltd. beantwoordt de kritieke behoefte aan steriliteit met onze speciale Serum/Plasma Products aseptische vulproductielijnen.Onze oplossingen kunnen worden geconfigureerd met geïntegreerde laminaire stations en positieve druk behuizingen om een klasse A omgeving te behoudenAls vaste directeur van de China Association of Laboratory Medicine Products, zijn we diepgeworteld in de hoogste industriestandaarden.De uitgebreide professionele ervaring van ons technisch team stelt ons in staat om lijnen te ontwerpen met minimale interventie van de bediener en maximale integriteitWij bieden op maat gemaakte oplossingen, of u nu een volledig geautomatiseerd systeem voor het laden en afdekken van flessen of een specifiek CIP/SIP-protocol nodig heeft dat is afgestemd op de kenmerken van uw product.een echt kosteneffectieve toegang tot aseptische vulling van hoge kwaliteit.

Wanneer de integriteit van uw biologische product in het geding is, kunt u geen compromis sluiten met de steriliteit van uw apparatuur.Perwin's toewijding aan "Customer Priority" en zorgvuldige engineering maakt ons een betrouwbare partner voor het beschermen van uw gevoelige serum- en plasmaproducten, zodat uw klanten tevreden zijn en uw gemoedsrust.